Europejska Agencja Leków (EMA) 24 września 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Ecansya.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Ecansya z dnia 08.04.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Ecansya z dnia 24.09.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Ecansya [2013.04.08] |
ChPL Ecansya [2013.09.24] |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
|
|
Powikłania okulistyczne: pacjenci, szczególnie ci z chorobami oczu w wywiadzie, powinni być starannie kontrolowani w celu wykrycia powikłań okulistycznych takich jak zapalenie rogówki lub inne schorzenia rogówki. Należy wdrożyć leczenie okulistyczne w przypadkach klinicznie uzasadnionych. |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 6: Zestawienie zdarzeń związanych z kapecytabiną zaraportowanych po wprowadzeniu do obrotu Zaburzenia oka |
zwężenie przewodu łzowego |
zwężenie przewodu łzowego, zaburzenia rogówki, zapalenie rogówki, punktowe zapalenie rogówki |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 6: Zestawienie zdarzeń związanych z kapecytabiną zaraportowanych po wprowadzeniu do obrotu |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - toczeń rumieniowaty skórny |
zobacz także:
- strona produktu: Ecansya (dawniej Capecitabine Krka)
- substancja czynna: Capecitabine
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,